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贺建奎团队的另一项基因编辑研究:涉及四百个

贺建奎团队的另一项基因编辑研究:涉及四百个三原核人类胚胎

11月26日,来自深圳的科学家贺建奎宣布,两名基因被编辑过、能够对艾滋病免疫的女婴日前在中国出生。

这一消息震惊了学术界和公众,专家称两名女婴可能面临潜在健康风险。该研究的伦理审查备受人们质疑。

澎湃新闻(www.thepaper.cn)发现,贺建奎团队另一个使用人类胚胎进行基因编辑的临床试验被曝光。

他们计划对400个人类胚胎进行操作,以研究不孕不育等疾病,目前正在进行中,“实验结果暂不公开。”实验募集到的胚胎数量未知。

《人类废弃胚胎,小鼠和猴子胚胎基因编辑安全性评估 》项目的伦理审查申请书。 中国临床试验注册中心网站 图将使用三原核人类胚胎研究“脱靶情况”

世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构“中国临床试验注册中心”网站显示,该研究课题名称为《人类废弃胚胎,小鼠和猴子胚胎基因编辑安全性评估 》,注册号为ChiCTR1800018955。

中国临床试验注册中心网站发布的相关医学伦理委员会审查申请书显示,上述研究由深圳大学附属第三医院(罗湖区人民医院)医学伦理委员会批准。

研究时间为2017年4月至2020年4月。

2017年5月1日,罗湖区人民医院妇产科与生殖医学科主任张帝开签字同意开展这一研究。2017年6月2日,该医院医学伦理委员会主任委员张秀明签字,并盖章“经医院伦理委员会审核无违反伦理。同意其申报。”

覃金洲为该研究的申请人。

罗湖区人民医院官网显示,覃金洲是该院生殖医学科胚胎培养师、细胞研究员,西北农林科技大学与美国亚尼桑那大学联合培养博士,动物遗传育种与繁殖专业。

中国临床试验注册中心网站显示,贺建奎为该课题负责人。

相关信息称,该实验主要使用3PN(三原核)人类胚胎,经过患者知情同意的废弃胚胎。“以女方输卵管堵塞因素导致的不孕为病因来源;年龄23~43岁”“基于动物实验(小鼠和猴子胚胎实验结果),选定CCR5和PCSK9作为研究目标基因。”正常的人类胚胎是2PN(二原核)。

实验的主要指标是“切割效率”和“脱靶情况”。

研究实施地点是深圳大学附属第三医院;被列入的试验主办单位包括南方科技大学、中信湘雅生殖与遗传专科医院、郑州大学第三附属医院、昆明理工大学。

11月26日下午,澎湃新闻多次联系前述申请信息中记录的覃金洲的手机号码,电话一直未能接通。

“基因编辑婴儿”试验信息也在中国临床试验注册中心公布

此外,澎湃新闻发现,贺建奎团队的“基因编辑免疫艾滋病婴儿”临床试验信息也在中国临床试验注册中心公布。该网站显示,参与该试管婴儿基因编辑项目研究的人群是中国境内的已婚夫妇,且女性艾滋病毒血清阴性,男性为阳性。男女22岁-38岁。

相关研究目的称,通过对CCR5基因编辑,获得抗HIV的健康小孩,“为未来在人类早期胚胎彻底消除重大遗传疾病提供了新见解”。

有专家评论称,现有的医疗阻断技术已经可以让前述状况的夫妇有健康的孩子;对CCR5基因进行编辑或修改,可能存在潜在的未知风险。

中国临床试验注册中心网站显示,该研究课题名为《基因编辑人类胚胎CCR5基因安全性和有效性评估》(注册号码:ChiCTR1800019378 )。覃金洲为联系人,贺建奎为课题负责人。相关文件显示,深圳和美妇儿科医院伦理委员会批准了这一研究。

澎湃新闻记者 吴跃伟

来源:澎湃新闻

责任编辑:徐亚旻

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